« назад

Система менеджмента качества

TÜV TÜVВ области управления качеством мы продолжили богатую историю фирмы. В 1998 году была введена и с успехом сертифицирована система управления качеством по EN ISO 9001:1994 и EN 46001. Благодаря её дальнейшему развитию фирма АО ВМТ, как первый производитель в Чешской Республике, уже в 2000 году обеспечила выполнение требований Инструкции ЕС для средств медицинской техники № 93/42/EЕС. Учитывая постоянно растущие требования и потребности заказчиков и сотрудников, а также изменяющиеся условия в общественной сфере, мы поставили перед собой первостепенную цель – внедрение и применение принципов философии TQM во всех областях управления фирмой. Благодаря высокому профессиональному уровню наших сотрудников, качественному техническому оснащению и функциональной системе качества обеспечивается постоянный рост уровня качества нашей продукции и услуг.

Испытательная лаборатория OOО «ВМТ Medical Technology s.r.o.» в 2001 году получила аккредитацию Чешского института по делам аккредитации (ČIA) на проведение проверок параметров больших паровых стерилизаторов и процессов паровой стерилизации, а также испытаний горячевоздушных стерилизаторов и аппаратов температурной техники.

  • Система менеджмента качества
  • Аккредитованная испытательная лаборатория № 1325

В 1998 году на предприятии была введена и сертифицирована система управления качеством по стандартам EN ISO 9001:1994 и EN 46001, а в 2004 году проведена повторная сертификация согласно стандартам EN ISO 9001:2000 и EN ISO 13485:2003.
Основной частью наших изделий является напорный сосуд. Поэтому, кроме целого ряда выданных национальных сертификатов на производство напорных сосудов (Швейцария, Италия, Польша, ...), в 2001 году был сертифицирован процесс производства напорных сосудов для США по правилам ASME-Code. В 2002 году была проведена сертификация процесса производства напорных устройств по Инструкции ЕС № 97/23/EC, а также производства напорных сосудов и парогенераторов (парообразователей) по AQSIQ для экспорта в Китай.
В стремлении расширить предложение услуг заказчикам на предприятии была создана аккредитованная Чешским институтом по делам аккредитации испытательная лаборатория для проведения испытаний

– по удостоверению эффективности стерилизациии больших паровых стерилизаторов по стандарту EN 285,
– при валидации стерилизации влажным теплом по стандарту EN ISO 17665-2
– испытаний горячевоздушных стерилизаторов и аппаратов температурной техники по стандарту DIN 12880.


Система менеджмента качества

Система качества построена на принципе процессного подхода, предусмотренного в стандартах EN ISO 9001:2008 и EN ISO 13485:2003, в соответствии с Политикой качества предприятия. Проверка эффективности системы качества проводится на основании оценки внутренних аудитов.

Все наши изделия подвергаются 100 % выходному контролю, а также осуществляется выборочный межоперационный контроль. На предприятии между отдельными подразделениями и операциями соблюдается принцип заказчик - поставщик, т. е. включая самоконтроль. Возникшие разногласия решаем в кратчайшие сроки и, принимая нужные меры, стараемся их устранить. По отношению к нашим заказчикам мы откровенны и стремимся удовлетворить их требования.

 

Аккредитованная испытательная лаборатория № 1325


Аккредитация на проведение испытаний по стандартам


EN 285:

  • испытание на проникание воздуха
  • термометрическое испытание
  • испытание динамики давления
  • испытание сушки загрузки

QPP 19-06, 19-14 a 19-15:

  • измерение температурного профиля в пустой камере
  • измерение распределения тепла в камере с загрузкой

DIN 12880:

  • измерение температурного профиля и стабильности температуры во времени в пустой камере