« назад

STERIVAP HP IL - подробное описание

Всестороннее, оправданное качество

STERIVAP HP IL – представитель нового поколения больших паровых стерилизаторов, удовлетворяющий всем без исключения основным техническим стандартам и законодательным актам ЕС. Концепция аппаратов создана исходя из требований европейских Инструкций № 2006/95/EC, 89/336/EEC, 97/23/EC и соответствует стандартам EN 285+A2, EN ISO 17665-1, а также приспособлена к индивидуальным требованиям, предъявляемым на отдельных местах работы. Напорная камера и парогенератор проектируются и изготовляются по сертифицированной системе качества согласно европейской Инструкции для напорных устройств № 97/23/EC, а также в соответствии с индивидуальным требованиям по ASME Code, Section VIII, Division 1 (для поставок в США и Канаду) или по лицензионным условиям AQCIQ (для поставок в Китай). Конструкция аппарата удовлетворяет требованиям GMP и GLP. Аппарат удовлетворяет новейшим требованиям, предъявляемым в сфере здравоохранения, и различных лабораториях.

 



С целью выполнения требований GMP по удостоверению постоянного качества стерилизации в соответствии с декларированными производителем (импортёром) параметрами аппарата, пользователям паровых стерилизаторов STERIVAP HP IL поставляется документация IQ – инсталляционная квалификация, OQ – операционная квалификация и PQ – процессная квалификация (валидация). Предлагается проведение испытаний FAT и SAT и приёмо-сдаточных испытаний стерилизаторов. Испытания и валидация по стандарту EN ISO 17665-1 и по требованиям заказчика проводятся на базе нашей аккредитованной испытательной лаборатории.

 

вверх | возврат

Индивидуально комплектованная стерилизационная техника

Новейший стерилизатор модульного исполнения STERIVAP HP IL может быть использован в микробиологии, молекулярной биологии, биотехнологии и для обеззараживания отходов. Серия стерилизаторов с объёмом камеры 148–1490 литров. Паровой стерилизатор предназначен для стерилизации прочных предметов, не содержащих жидкостей, стерилизации жидкостей - растворов, питательных и кипящих сред, суспензий и эмульсий, жидких лекарственных форм, Паровой стерилизатор STERIVAP HP IL – безопасный, быстродействующий, сконструированный с учётом принципов эргономики, легкоуправляемый, с возможностью реализации индивидуальных решений в разностороннем использовании. Превосходное качество исполнения, современная электроника и качественные материалы являются несомненными достоинствами аппарата STERIVAP HP IL, так же как его пользовательские особенности и исключительно высокий уровень безопасности и надёжности.

 

вверх | возврат

Интеллектуальные системы экономии рабочих сред и рабочего времени

  • специальная двухкамерная рубашка стерилизационной камеры для повышения качества и точности прохождения цикла стерилизации, с независимым и устойчивым подогревом камеры позволяет снизить расход обессоленной воды почти на 20%
  • наружный изолирующий кожух стерилизационной камеры с качественной изоляцией существенно снижает тепловые потери и, следовательно, экономит энергию
  • стандартно встроенное устройство экономии питательной воды для вакуум-насоса, обеспечивающее сокращение эксплуатационных расходов на воду прибл. на 15%
  • мощный парогенератор уникальной конструкции с микропроцессорной автоматикой, термической дегазацией питательной обессоленной воды для минимизации содержания неконденсируемых газов и автоматической системой выведения солей для уменьшения времени циклов стерилизации и подачи пара высокого качества
  • функция «Автоматическое утреннее включение» - следующий в ряду экономичных режимов, который позволит Вам экономить рабочее время; аппарат включается в предварительно установленное время без обслуживания, автоматически разогревается, выполняет тест вакуума и готов к работе в начале рабочей смены
  • функция по выбору - «Энергетический максимум» позволяет осуществлять взаимосвязанное регулирование работы паровых стерилизаторов со встроенным парогенератором с целью обеспечения контроля энергетического максимума потребления электроэнергии на рабочем месте по управлению из диспетчерского пункта пользователя, для экономии затрат на электроэнергию

вверх | возврат

Продуманное конструктивное решение, наивысшее качество изготовления, отличный дизайн

  • удобное, эргономически оптимальное размещение панелей управления
  • лёгкое интуитивное управление и сервисное обслуживание
  • современное, эргономически эффективное горизонтальное расположение камер
  • возможность использования комфортной системы транспортного и загрузочного оборудования у всех моделей
  • автоматическое уплотнение и электромоторный привод дверей
  • сервисное обслуживание только с передней и одной боковой стороны по выбору
  • возможность правого и левого исполнений для оптимального использования пространства
  • массивный составной каркас из нержавеющей стали, с учётом прохождения через дверной проём шириной 1000 мм
  • электромоторное управление движением двери стерилизационной камеры с уникальным пружинным механизмом без противовеса, со сдвоенной защитой двери (предохранительная планка и муфта)
  • простые механические фильтры на входах рабочих сред для защиты вентилей и вакуум-насоса
  • бактериологический фильтр на подводе воздуха в стерилизационную камеру (0,1 мкм)
  • водонепроницаемый совмещённый сток – с целью элиминации влажности в пространстве аппарата все трубопроводы выведены в общий сборник, изолированный от наружной среды
  • трубные соединения и вентили на линиях подачи пара в стерилизационную камеру и подачи обессоленной воды во встроенный парогенератор стандартно выполнены из нержавеющей стали
  • мощный бесшумный вакуум-насос, обеспечивающий высокую эффективность и надёжность (у моделей 446 – 669 предусмотрен двухступенчатый ваккум-насос)

вверх | возврат

Унифицированная система компоновки

  • однодверное или двухдверное (проходное) исполнение (модели 446–6618 с вертикально-передвижными слайдовыми дверями, модели 9612–9621 с горизонтально-передвижными слайдовыми дверями)
  • облицовочные панели аппарата, выполненные из нержавеющей стали, в отличие от обычного исполнения укреплены каркасом, обеспечивающим продление срока службы и бесшумную работу аппарата
  • для удобного доступа внутрь аппарата предусмотрены дверные панели с замком
  • встроенный, внешний или комбинированный источник пара
  • свыше 60 специфических дополнений по выбору (например, оснащение камеры гибким датчиком PT 100 для безопасного и точного управления циклами при обработке микробиологических культур и растворов, встраивание узла для доохлаждения конденсата, выбор способа обеззараживания материала, газоплотное исполнение «Bio-Seal», манометры, широкий набор индивидуального программного обеспечения, …)

оснащение по выбору, больше информации >>

вверх | возврат

Уникальная микропроцессорная система управления

  • наивысшая степень безопасности эксплуатации, сдвоенная система сбора и обработки данных в ходе процесса, непрерывное сравнение и оценка данных
  • при обнаружении любого отклонения от допустимого значения генерируется сообщение об ошибке
  • две встроенные микропроцессорные PLC системы управления (Master-Slave) для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
  • неограниченное количество раз перепрограммирования, простое изменение программ при помощи чиповых карт
  • уникальный протокол об ошибках для точной и быстрой диагностики неисправностей
  • в наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ
  • простота индидивидуальной корректировки программ
  • свыше 80 сервисных программ для простой установки, калибровки, дисгностики и обслуживания

вверх | возврат

Высочайшая степень безопасности при стерилизации растворов

Наряду со стандартными методами работы, мерами предосторожности и применением безопасных процессов предусмотрен дополнительный контроль стерилизации растворов тремя независимыми системами: контроль температуры и давления в камере, температуры в эталонной бутыли и минимально необходимого времени цикла стерилизации.
И только при выполнении всех вышеуказанных процессов программа декларируется как завершённая, и система разрешает открыть дверь камеры.

 

вверх | возврат

Напорная стерилизационная камера

  • массивная камера, двери и обогревающая рубашка изготовлены из качественной нержавеющей стали AISI 316 Ti и AISI 316 L
  • дно стерилизационной камеры выполнено с уклоном с целью обеспечения тщательного высушивания
  • стандартная поверхность стерилизационной камеры – полированная внутренняя поверхность по классу шероховатости Ra 1,25 мкм (Ra 50 мкдюймов); по выбору – полированная по классу шероховатости Ra 0,8 мкм (Ra 32 мкдюйма) или полированная до зеркального блеска по классу шероховатости Ra 0,125 мкм (Ra 5 мкдюймов)
  • отличная тепловая изоляция материалом Rockwool толщиной 125 мм и третий наружный изолирующий кожух
  • для валидации все стерилизационные камеры стандартно снабжены двумя легкодоступными входными патрубками диаметром 25 и 50 мм
  • дверь с электромоторным управлением и пружинным механизмом без противовеса обеспечена двумя независимыми предохранительными устройствами – контактной планкой и муфтой с регулируемым усилием торможения
  • по желанию заказчика производится обработка поверхности камеры пассивированием (травлением)

вверх | возврат

Мощный парогенератор

děrovaná police

  • парогенератор изготовлен из качественной нержавеющей стали AISI 316 Ti
  • качественная изоляция Rockwool и наружный изолирующий кожух, обеспечивающие существенное снижение тепловых потерь
  • термическая дегазация питательной обессоленной воды для минимизации содержания неконденсируемых газов в парогенераторе
  • управление подпиткой и производительностью парогенератора и контроль осуществляет двухпроцессорная ситема управления Master-Slave
  • для применения аппарата в фармацевтике предлагается специальное оборудование вместо стандартно поставляемого парогенератора

 

вверх | возврат

Новая панель управления с сенсорным дисплеем

  • современная технология сенсорного дисплея «touch-screen» 12“ с возможностью установки эргономически оптимального положения панели, обеспечивающая комфорт обслуживания на стороне загрузки аппарата
  • дисплей «touch-screen» 5,7“ на стороне выгрузки (у аппаратов проходного исполнения), обеспечивающий удобство и простоту обслуживания
  • панели управления PLC размещены вне зоны термического влияния
  • две встроенные микропроцессорные PLC системы управления (Master-Slave) с собственными датчиками для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
  • функция «Аварийная кнопка», включённая в панель управления, позволяет в случае необходимости перевести аппарат в состояние бездействия
  • встроенный принтер для документации процессов стерилизации
  • система чиповых карт
  • возможность выбора языка для взаимодействия с аппаратом
  • обзорное цифровое представление значений давления пара в рубашке стерилизационной камеры и парогенераторе, давления и температуры в стерилизационной камере (в эталонной бутыли)
  • часы – указатель оставшегося времени выполнения программы и указатель реального времени
  • визуальная и звуковая сигнализация состояний и процессов
  • оснащение по выбору для специальных лабораторных приложений – выбор и запуск программы также на стороне выгрузки
  • функция «Автоматическое утреннее включение» позволяет включить аппарат в предварительно установленное время без обслуживания; аппарат автоматически разогревается и выполняет тест вакуума
  • «История протоколов» – функция позволяет выбрать нужный протокол из истории (10 последних протоколов), выполнить его распечатку или изобразить запись давления и температуры на дисплее (в графической или цифровой форме)
  • «История ошибок» – функция, позволяющая отобразить на дисплее 20 последних сообщений об ошибках
  • «Дополнительный комментарий» – аппарат позволяет обслуживающему персоналу написать к отдельным программам или циклам комментарий (например, название продукта, номер загруженной партии, номер серии и т. д.), который будет содержаться и в записи, распечатанной на принтере
  • «Регистрация» (права доступа) – возможность установки прав пользователя для входа в систему аппарата – режимы «Свободное пользование» и «Индивидуальные права доступа»
  • стандартный счётчик партий и дополнительный дневной счётчик партий по выбору

вверх | возврат

Широкий набор прикладных программ

Touch screen - programy

Паровой стерилизатор STERIVAP HP IL можно использовать для стерилизации прочных предметов, пористых и пластмассовых материалов, приготовления и последующей стерилизации сред на основе агара (питательных сред), для стерилизации растворов в открытых и закрытых бутылях, дезинфекции материалов, обеззараживания лабораторных отходов…

В наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ, составленных по специфическим требованиям заказчика.

  • В стандартный набор программного обеспечения входит программа "Подогрев" (134 °C/1мин)

Валидируемые программы стерилизации

  • «Универсальная» 134 °C/ 7 мин, с последующей сушкой
  • «Универсальная, контейнеры» 134 °C/ 7 мин, с интенсивным досушиванием
  • «Резина» 121 °C/ 20 мин, с последующей сушкой
  • «Инструменты, ускоренно» 134 °C/ 4 мин, с последующей короткой сушкой, для неупакованных инструментов, предназначенных для непосредственного использования
    Тест-программы
  • «Тест Бови-Дика» – тест проникновения пара – 134 °C/ 3,5 мин
  • «Тест вакуума» – тест воздухонепроницаемости камеры, продолжительность фазы выравнивания 5 мин, продолжительность теста 10 мин

Загруженные в аппарат программы можно в любое время модифицировать при помощи системы чиповых карт непосредственно у пользователя аппарата. На чиповых картах хранятся новые программы, разработанные и проверенные на заводе-изготовителе по заказу (до 20 программ на одной чиповой карте).

Специальное программное обеспечение для лабораторий
позволяет обслуживающему персоналу выполнять индивидуальную корректировку введённых в аппарат программ стерилизации, например, Arnold - пропаривание.

Пользователь может корректировать в программе:

  • температуру стерилизации в пределах ± 3 °C от заданных значений, верхний предел 135 °C
  • продолжительность стерилизации в диапазоне 0–600 мин
  • продолжительность фазы сушки 0–60 мин
  • число фаз сушки от 0 до 10 фаз
  • число откачек от 0 до 10 фаз
  • температуру охлаждения в программах для обработки растворов, верхний предел 120 °C
  • параметр Fo в программах с управлением по этому параметру, в пределах 0–600

Кроме того, предлагается специальный софтвер MOVEX, позволяющий модифицировать все параметры цикла стерилизации (откачка, глубина вакуума, экспозиция, сушка) и устанавливать значения температуры и времени цикла стерилизации. Программы, составленные по специфическим требованиям, необходимо валидировать у заказчика.

вверх | возврат

 

Программное обеспечение по выбору

Optional programmes STERIVAP HP IL

  • программы без необходимости применения датчика PT 100

  • программы со специальным тестированием партии загрузки

  • программы с возможностью выбора применения гибкого датчика PT 100

  • программы с бактериологическим фильтром на входе/выходе стерилизационной камеры и непрерывной стерилизацией конденсата (предусмотрены для BSL 3,BSL 4)

  • программы с широким набором далее специфицированного оснащения аппарата по выбору

 

 

 

 

 

вверх | возврат

Документация партий загрузки

Для получения обзорной документации рабочих циклов можно:

  • использовать независимую документацию рабочих циклов с записью давления и температуры, с возможностью хранения 10-ти последних протоколов в памяти стерилизатора (по выбору – до десятков тысяч на SD-карте)
  • подключить стерилизатор к ПК и, пользуясь софтвером «Printer Archiv», сохранять протоколы в памяти компьютера
  • подключить стерилизатор к локальной вычислительной сети (ЛВС) с применением прикладной программы «Ecosoft» и системы DP 3.5
  • использовать встроенный принтер с возможностью выбора одного из двух выводов графических данных

 

вверх | возврат

Предоставление услуг заказчикам

Наряду с обычной поставкой техники предлагается новый спектр услуг. Сервис и техническая помощь пользователям полностью обеспечиваются благодаря созданию всемирной сети договорных организаций компании ООО «ВМТ Medical Technology s.r.o.». Создана разветвлённая сеть фирменных отделов сервисного обслуживания, подключённых к сервису HOT-LINE, который быстро реагирует на запросы и требования заказчиков. Для обеспечения комфорта пользователя и возможности быстрого и качественного сервисного обслуживания была разработана специальная автоматическая диагностическая программа. Предлагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизационного аппарата для установки быстрой и прямой связи с техникой и обеспечения непрерывной, безотказной работы оборудования. Поставка запасных частей обеспечивается параллельно с изготовлением финальных продуктов и является неотъемлемой составной частью системы управления деятельностью сервиса. Всё это является гарантией низких эксплуатационных расходов и длительного срока службы аппарата.

вверх | возврат

Продуманные решения для охраны окружающей среды

Аппарат удовлетворяет всем современным экологическим требованиям. Не оказывает вредного влияния на условия труда и окружающую среду. Наружный изолярующий кожух стерилизационной камеры выполнен из горячеоцинкованной листовой стали с качественной изоляцией, за счёт которой существенно уменьшаются тепловые потери и, следовательно, обеспечивается экономия электроэнергии. Бесшумный двухступенчатый вакуум-насос стандартно оснащён встроенным устройством экономии питательной воды, обеспечивающим снижение эксплуатационных расходов прибл. на 15 %. Мощный парогенератор уникальной конструкции обеспечен системой автоматического выведения солей, обеспечивает короткое время циклов стерилизации и постоянное высокое качество пара.
Уникальная составная двухкамерная рубашка с новой системой впуска пара в стерилизационную камеру позволяет снизить потребление обессоленной воды почти на 20 %.
Управление парогенератором осуществляется микропроцессорной автоматикой. В стандартное оснащение парогенератора входит автоматическое устройство шламоудаления. Для изготовления аппарата применяются качественные материалы, гарантирующие его долговечность. Аппарат может быть дополнительно снабжён узлом для доохлаждения сточной воды с возможностью установки выходной температуры сточной воды.
Аппарат не создаёт никаких вредных отходов. В цеховом производстве применяются экологически безопасные методы обработки. Все существенные части аппарата и упаковку можно утилизировать. Оборудование содержит 95 % стали, 4 % других материалов, 1 % электроматериала и пластмасс. После выполнения демонтажа правомочным лицом экологически безопасную ликвидацию производят в соответствии с предписаниями ЕС, отвечающими Инструкции WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment).

вверх | возврат

Широкий набор оснащения по выбору

  • газоплотное исполнение „Bio-Seal“ с возможностью независимого и непрерывного уплотнения двери камеры напорным воздухом
  • напорная стерилизацинная камера с поверхностью, отполированной до зеркального блеска
  • вентили из нержавеющей стали, стерилизуемые фильтры с подготовкой для теста сохранности
  • „Air-detektor“ – детектор воздуха
  • процесс стерилизации с управлением по параметру Fo, принудительное охлаждение рубашки с сохранением давления воздухом, возможность промывки партии загрузки
    документация процессов стерилизации с возможностью подключения аппарата к локальной компьютерной сети (LAN)

оснащение по выбору, больше информации >>

вверх | возврат