« назад

STERIVAP HP IL - подробное описание

Всестороннее, оправданное качество

STERIVAP HP IL – представитель нового поколения больших паровых стерилизаторов, который удовлетворяет всем без исключения основным техническим стандартам и законодательным актам ЕС. Концепция аппарата создана исходя из требований европейских Инструкций №№ 2006/95/EC, 89/336/EEC, 97/23/EC, стандартов ČSN EN 285+A2 и EN ISO 17665-1, а также с учётом индивидуальных потребностей отдельных учреждений. Напорная камера и парогенератор спроектированы и изготовлены по сертифицированной системе качества согласно европейской Инструкции для напорных устройств № 97/23/EC, или по индивидуальным требованиям согласно ASME Code, Section VIII, Division 1 (для поставок в США и Канаду), или по лицензионным условиям AQCIQ (для поставок в Китай). Конструкция аппарата соответствует требованиям GMP и GLP.

 



Аппарат удовлетворяет новейшим требованиям, предъявляемым в сфере здравоохранения, лабораториях, химико-фармацевтической, химической и пищевой промышленности. С целью выполнения требований GMP по удостоверению постоянного качества стерилизации в соответствии с декларированными производителем (импортёром) параметрами аппарата, пользователям паровых стерилизаторов STERIVAP HP IL поставляется документация IQ - инсталляционная квалификация, OQ - операционная квалификация и PQ - процессная квалификация (валидация). Предлагается проведение испытаний FAT и SAT и приёмо-сдаточных испытаний стерилизаторов.

Испытания и валидация по стандартам ČSN EN 285+A2 и EN ISO 17665-1 проводятся на базе нашей аккредитованной испытательной лаборатории.

 

вверх | возврат

Индивидуально комплектованная стерилизационная техника

Новейший стерилизатор модульного исполнения STERIVAP HP IL может быть использован в микробиологии, молекулярной биологии, биотехнологии и для обеззараживания отходов. Серия стерилизаторов с объёмом камеры 148–1490 литров. Паровой стерилизатор предназначен для стерилизации прочных предметов, не содержащих жидкостей, стерилизации жидкостей – растворов, питательных и развариваемых сред, суспензий и эмульсий, жидких лекарственных форм, а также для обеззараживания паром. Паровой стерилизатор STERIVAP HP IL – безопасный, быстродействующий, легкоуправляемый аппарат, имеющий эргономически оптимальный дизайн конструкции, с возможностью индивидуальной модификации и разностороннего применения. Превосходное качество исполнения, современная электроника и качественные материалы являются несомненными достоинствами аппарата STERIVAP HP IL, так же как его пользовательские особенности и исключительно высокий уровень безопасности и надёжности.

 

вверх | возврат

Интеллектуальные системы экономии рабочих сред и рабочего времени

  • специальная двухкамерная рубашка стерилизационной камеры для повышения качества и точности прохождения цикла стерилизации, с независимым и устойчивым подогревом камеры, позволяет снизить расход обессоленной воды почти на 20 %
  • наружный изолирующий кожух стерилизационной камеры, выполненный из качественного материала, существенно снижает тепловые потери и, следовательно, экономит расход энергии
  • стандартные встроенные устройства для экономии воды для вакуум-насоса, обеспечивающие сокращение эксплуатационных расходов на воду прибл. на 15 %
  • мощный парогенератор уникальной конструкции с микропроцессорной автоматикой, термической дегазацией питательной обессоленной воды для минимизации содержания неконденсируемых газов и автоматической системой выведения солей обеспечивает короткое время циклов стерилизации и постоянное высокое качество пара
  • функция «Автоматическое утреннее включение» – следующий в ряду экономичных режимов, который позволит экономить рабочее время обслуживающего персонала; аппарат включается в предварительно установленное время без обслуживания, автоматически разогревается и выполняет тест вакуума, следовательно, готов к работе к началу рабочей смены
  • функция по выбору – «Энергетический максимум» позволяет регулировать режим работы паровых стерилизаторов со встроенным парогенератором в зависимости от контролируемого энергетического максимума отбора электроэнергии в месте потребления, по управлению из диспетчерского пункта пользователя, для сокращения расходов на электроэнергию

вверх | возврат

Продуманное конструктивное решение, высокое качество изготовления, отличный дизайн

  • удобное, эргономически оптимальное размещение панелей управления
  • лёгкое интуитивное управление и сервисное обслуживание
  • современное, эргономически эффективное горизонтальное расположение камер
  • возможность использования комфортной системы транспортно-загрузочного оборудования у аппаратов всех типов
  • автоматическое уплотнение и электромоторный привод дверей
  • сервисное обслуживание только с передней и одной выбранной боковой стороны
  • возможность правого и левого исполнений для оптимального использования пространства
  • массивный составной каркас из нержавеющей стали, проходящий (при транспортировке) в дверной проём 1000 мм
  • электромоторное управление движением двери стерилизационной камеры с уникальным пружинным механизмом без противовеса, с двойной защитой двери (предохранительная планка и муфта)
  • простые механические фильтры на входах рабочих сред для защиты вентилей и вакуум-насоса
  • бактериологический фильтр на подводе воздуха в стерилизационную камеру (0,1 мкм)
  • водонепроницаемый совмещённый сток - с целью элиминации влажности в пространстве аппарата все трубопроводы выведены в общий сборник, изолированный от внешней среды
  • трубопроводы и клапаны на линиях подачи пара в стерилизационную камеру и подачи обессоленной воды во встроенный парогенератор стандартно выполнены из нержавеющей стали
  • мощный, бесшумный вакуум-насос для обеспечения высокой эффективности и надёжности удаления воздуха из камеры и сушки материала (у типов 446 – 669 предусмотрен двухступенчатый вакуум-насос)

вверх | возврат

Унифицированная система компоновки

  • однодверное и двухдверное (проходное) исполнения (типы 446–6618 с вертикально-передвижными складными дверями, типы 9612–9621 с горизонтально-передвижными складными дверями)
  • облицовочные панели из нержавеющей стали по сравнению со стандартным исполнением имеют арматурный каркас с целью обеспечения бесшумной работы и продления срока службы аппарата
  • для удобного доступа внутрь аппарата предусмотрены дверные панели с замком
  • встроенный, внешний или комбинированный источник пара
  • свыше 60 видов дополнительных специфических опций (например, оснащение камеры гибким датчиком PT 100 для безопасного и точного управления циклами при работе с микробиологическими культурами и растворами, узел для доохлаждения конденсата, устройство для обеззараживания материалов, газоплотное исполнение „Bio-Seal“, манометры, широкий набор индивидуального программного обеспечения, …)

оснащение по выбору, больше информации >>

вверх | возврат

Уникальная микропроцессорная система управления

  • высочайшая степень безопасности при стерилизации, сдвоенная система сбора и обработки данных в ходе процесса и их непрерывное сравнение и оценка
  • при любом обнаруженном отклонении от допускаемого генерируется сообщение об ошибке
  • две встроенные микропроцессорные системы управления (Master-Slave) для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
  • неограниченное число программ и простота их модификации при помощи чиповых карт
  • уникальный протокол об ошибках для точной и быстрой диагностики неисправностей
  • в наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ
  • простота индивидуальной корректировки программ
  • свыше 80 сервисных программ для простой установки, калибровки, диагностики и сервисного обслуживания

вверх | возврат

Вышайшая степень безопасности при стерилизации растворов

Наряду со стандартными методами работы, безопасными процессами и мерами предосторожности предусмотрен дополнительный контроль стерилизации растворов тремя независимыми системами – контроль температуры и давления в камере, температуры в эталонной бутыли и минимально необходимого времени цикла стерилизации.
И только при выполнении всех вышеуказанных процессов программа декларируется как завершённая, и система разрешает открыть дверь камеры.

 

вверх | возврат

Напорная стерилизационная камере

  • массивная камера, двери и обогревающая рубашка изготовлены из качественной нержавеющей стали AISI 316 Ti и AISI 316 L
  • дно стерилизационной камеры выполнено с уклоном с целью обеспечения тщательного высушивания
  • стандартная поверхность стерилизационной камеры
  • полированная внутренняя поверхность камеры по классу шероховатости Ra 1,25 мкм (Ra 50 мкдюйм); по выбору – полированная по классу шероховатости Ra 0,8 мкм (Ra 32 мкдюйм) или полированная до зеркального блеска по классу Ra 0,125 мкм (Ra 5 мкдюйм)
  • отличная тепловая изоляция камеры материалом Rockwool толщиной 125 мм и третий наружный изолирующий кожух
  • для валидации все стерилизационные камеры стандартно снабжены двумя легкодоступными входными патрубками диаметром 25 и 50 мм
  • электромоторный привод для управления движением двери с пружинным механизмом без противовеса; дверь имеет две независимые системы защиты – контактную планку и муфту с регулируемым усилием торможения
  • по желанию заказчика выполняется обработка поверхности камеры пассивированием

вверх | возврат

Мощный парогенератор

děrovaná police

  • парогенератор изготовлен из качественной нержавеющей стали марки AISI 316 Ti
  • качественная изоляция Rockwool и наружный изолирующий кожух существенно снижают тепловые потери
  • термическая дегазация питательной обессоленной воды для минимизации содержания неконденсируемых газов в парогенераторе
  • управление подпиткой и производительностью парогенератора и контроль осуществляет двухпроцессорная система управления (Master и Slave)
  • для применения аппарата в фармацевтике вместо стандартно поставляемого парогенератора предлагается специальное оборудование

 

вверх | возврат

Новая панель управления с интуитивным управлением

  • современная технология контактного дисплея „touchscreen“ 12“ с возможностью эргономически оптимальной установки панели обеспечивает удобство и простоту обслуживания на стороне загрузки аппарата
  • дисплей „touch-screen“ на стороне выгрузки (у аппарата проходного исполнения) позволяет прослеживать текущую рабочую фазу и давление в стерилизационной камере
  • панели управления размещены вне зоны термического влияния
  • две встроенные микропроцессорные системы управления (Master-Slave) с собственными датчиками для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
  • функция „total stop“ (общая остановка), включённая в панель управления, позволяет в случае необходимости перевести аппарат в состояние бездействия
  • встроенный принтер для документации процессов стерилизации
  • система чиповых карт
  • возможность выбора языка для работы с аппаратом
  • обзорное цифровое представление давления пара в рубашке стерилизационной камеры и парогенераторе, давления и температуры в стерилизационной камере (в эталонной бутыли)
  • часы – счётчик оставшегося времени выполнения программы и счётчик реального времени
  • распечатка протокола об ошибках с записью всех параметров в момент обнаружения неисправности, с целью обеспечения быстрого и удалённого сервиса
  • визуальная и звуковая сигнализация состояний и процессов
  • оснащение по выбору для специальных лабораторных приложений
  • выбор и запуск программы также с чистой стороны
  • функция „Автоматическое утреннее включение“ позволяет включать аппарат в предварительно установленное время без обслуживания, обеспечивает автоматический разогрев аппарата и выполнение теста вакуума

вверх | возврат

Широкий набор прикладных программ

Touch screen - programy

Паровой стерилизатор STERIVAP HP IL можно использовать для стерилизации прочных, пористых материалов и изделий из пластиков, для приготовления и последующей стерилизации сред на основе агара (питательных сред), для стерилизации растворов в открытых и закрытых бутылях, дезинфекции материалов, обеззараживания лабораторных отходов…

В наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ в соответстви со специфическими требованиями заказчика.

  • В стандартный набор программного обеспечения входит программа "Подогрев" (134 °C/1мин)

Валидируемые программы стерилизации

  • «Универсальная» 134 °C/ 7 мин, с последующей сушкой
  • «Универсальная, контейнеры» 134 °C/ 7 мин, с интенсивным досушиванием
  • «Резина» 121 °C/ 20 мин, с последующей сушкой
  • «Инструменты, ускоренно» 134 °C/ 4 мин, с последующей короткой сушкой, для неупакованных инструментов, предназначенных для непосредственного использования
    Тест-программы
  • «Тест Бови-Дика» – тест проникновения пара – 134 °C/ 3,5 мин
  • «Тест вакуума» – тест воздухонепроницаемости камеры, продолжительность фазы выравнивания 5 мин, продолжительность теста 10 мин

Загруженные в аппарат программы можно впоследствии в любое время модифицировать при помощи системы чиповых карт непосредственно у пользователя аппарата. На чиповых картах хранятся новые программы, разработка и отладка которых выполняются на заводе-изготовителе по заказу.

Специальное программное обеспечение для лабораторий
позволяет обслуживающему персоналу выполнять индивидуальное модифицирование введённых в аппарат программ стерилизации.

Пользователь может корректировать:

  • температуру стерилизации в пределах ± 3 °C от заданных значений, верхний предел 135 °C
  • продолжительность стерилизации в диапазоне 0–600 мин
  • продолжительность фазы сушки 0–60 min
  • число фаз сушки от 0 до 10
  • число откачек в пределах от 0 до 10 фаз
  • температуру охлаждения в программах для растворов, верхний предел 120 °C
  • параметр Fo в программах с управлением по этому параметру, в пределах 0–600

Предлагается также специальный софтвер UNICONFIG, позволяющий модифицировать все параметры цикла стерилизации (откачка, глубина вакуума, экспозиция, сушка) и устанавливать значения температуры и времени цикла стерилизации. (Необходимо верифицировать на заводе-изготовителе).

вверх | возврат

 

Программное обеспечение по выбору

Optional programmes STERIVAP HP IL

  • программы без необходимости применения датчика PT 100

  • программы со специальным тестированием партии загрузки

  • программы с возможностью выбора применения гибкого датчика PT 100

  • программы с бактериологическим фильтром на входе/выходе стерилизационной камеры и непрерывной стерилизацией конденсата (предусмотрены для BSL 3,BSL 4)

  • программы с широким набором далее специфицированного оснащения аппарата по выбору

 

 

 

 

 

вверх | возврат

Документация партий загрузки

Для получения обзорной документации рабочих циклов можно:

  • использовать независимую документацию с возможностью хранения нескольких протоколов в памяти стерилизатора
  • использовать стандартный встроенный принтер с возможностью выбора одной из четырёх графических программ распечатки
  • подключить внешний принтер формата A4
  • подключить стерилизатор к ПК (RS 232) и при помощи софвера „Printer Archiv“ сохранять протоколы в памяти компьютера
  • подключить стерилизатор к локальной компьютерной сети (LAN) с применением соответствующей прикладной программы
  • подключить устройство считывания штрих-кода

 

вверх | возврат

Предоставление услуг заказчикам

Наряду с обычными поставками аппаратной техники предлагается новый спектр услуг, связанных с созданием отделений центральной стерилизации и стерилизационных при операционных залах:
o консультационные услуги и разработка проекта, включая логистику и предварительный расчёт объёма оборудования
o поставка аппаратной техники, включая отдельные информационные системы „под ключ“
o учитывая необходимость повышения качества и рост технических требований к средствам медицинской техники, например, обеспечение возможности валидации и документирования процессов стерилизации, пользователям новых паровых стерилизаторов STERIVAP НР IL предлагаются также новые виды услуг – испытания и валидации – для удостоверения соответствия декларированных производителем (импортёром) параметров аппарата требованиям соответствующих стандартов. Сервис и техническая помощь пользователям полностью обеспечиваются благодаря созданию всемирной сети дилерских организаций компании ООО «BMT Medical Technology s.r.o.».
Компания имеет в распоряжении широкую сеть фирменных сервисных центров, подключённых к сервису HOT-LINE, который быстро реагирует на запросы и требования заказчиков. Для обеспечения комфорта пользователя и возможности быстрого и качественного сервисного обслуживания была разработана специальная автоматическая диагностическая программа. Предлагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизационного аппарата (RMS) для установки быстрой и прямой связи с аппаратной техникой и обеспечения непрерывной, безотказной работы оборудования. Всё это является гарантией низких эксплуатационных расходов и длительного срока службы аппарата.

вверх | возврат

Продуманные решения для охраны окружающей среды

Аппарат удовлетворяет всем современным экологическим требованиям. Не оказывает вредного влияния на условия труда и окружающую среду. Наружный изолирующий кожух стерилизационной камеры выполнен из горячеоцинкованной листовой стали с качественной изоляцией, за счёт которой существенно уменьшаются тепловые потери и, следовательно, обеспечивается экономия электроэнергии. Бесшумный двухступенчатый вакуум-насос стандартно оснащён встроенным устройством для экономии питательной воды, обеспечивающим снижение эксплуатационных расходов прибл. на 15 %. Мощный парогенератор уникальной конструкции с устройством автоматического выведения солей обеспечивает короткое время циклов стерилизации и постоянное высокое качество пара. Уникальная разделённая двухкамерная рубашка с новой системой подачи пара в стерилизационную камеру позволяет снизить расход обессоленной воды почти на 20 %.
Управление парогенератором осуществляет микропроцессорная автоматика, в стандартное оснащение парогенератора входит автоматическое устройство выведения солей.
Для изготовления аппарата применяются качественные материалы, гарантирующие его долговечность. Аппарат может быть дополнительно снабжён узлом для доохлаждения сточной воды с возможностью установки её выходной температуры. Аппарат не создаёт никаких вредных отходов. В цеховом производстве применяются экологически безопасные методы обработки. Все существенные части аппарата и упаковку можно утилизировать.
Оборудование содержит 95 % стали, 4 % других материалов, 1 % электроматериала и пластмасс. После выполнения демонтажа правомочным лицом экологически безопасную ликвидацию выполняют в соответствии с предписаниями ЕС, отвечающими Инструкции WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment).

вверх | возврат

Широкий набор оснащения по выбору

  • газоплотное исполнение „Bio-Seal“ с возможностью независимого и непрерывного уплотнения двери камеры напорным воздухом
  • напорная стерилизацинная камера с поверхностью, отполированной до зеркального блеска
  • вентили из нержавеющей стали, стерилизуемые фильтры с подготовкой для теста сохранности
  • „Air-detektor“ – детектор воздуха
  • процесс стерилизации с управлением по параметру Fo, принудительное охлаждение рубашки с сохранением давления воздухом, возможность промывки партии загрузки
    документация процессов стерилизации с возможностью подключения аппарата к локальной компьютерной сети (LAN)

оснащение по выбору, больше информации >>

вверх | возврат