« назад

UNISTERI HP IL - подробное описание

Индивидуально построенная стерилизационная техникаa

Новейшая серия паровых стерилизаторов модульного исполнения UNISTERI®HP IL может быть использована в области микробиологии, молекулярной биологии, биотехнологии и для обеззараживания отходов. Серия стерилизаторов с объёмом камеры 73, 160 и 254 литра. Паровой стерилизатор предназначен для стерилизации прочных предметов, не содержащих жидкостей, стерилизации жидкостей – растворов, питательных и кипящих сред, суспензий и эмульсий, жидких лекарственных форм, а также для обеззараживания паром. Паровой стерилизатор UNISTERI®HP IL – безопасный, быстродействующий, сконструированный с учётом принципов эргономики, легкоуправляемый, с возможностью реализации индивидуальный решений в разностороннем использовании. Превосходное качество исполнения, современная электроника и качественные материалы являются несомненными достоинствами аппарата UNISTERI® HP IL, также как его пользовательские качества и исключительно высокий уровень безопасности и надёжности.

Технические стандарты и законодательные акты

UNISTERI®HP IL – представитель нового поколения «средних» паровых стерилизаторов, удовлетворяющий всем без исключения основным техническим стандартам и законодательным актам ЕС. Концепция аппарата создана исходя из требований европейских Инструкций №№ 2006/95/EC, 2004/108/EC, 97/23/EC и взаимосвязанных стандартов, в частности, ČSN EN 285+A2 и ČSN EN ISO 17665-1. Более того, аппарат приспособлен к индивидуальным требованиям, предъявляемым на отдельных местах работы. Напорная камера и парогенератор спроектированы и изготовлены по сертифицированной системе качества согласно европейской Инструкции для напорных устройств № 97/23/EC или в соответствии с индивидуальным требованием по стандартам ASME Code (для поставок в США и Канаду), или по лицензионным условиям AQCIQ (для Китая). Конструкция аппарата удовлетворяет требованиям GMP и GLP. Аппарат отвечает новейшим требованиям, предъявляемым в сфере здравоохранения, в лабораториях, фармацевтической, химической и пищевой промышленности.

 

возврат | вверх

Современный дизайн, новое конструктивное исполнение

  • сенсорная панель управления «touch-screen» с диагональю 8,4“ обеспечивает максимальный комфорт обслуживания и сервиса
  • новый, уникальный поворотный затвор двери для удобного обслуживания, автоматическая система закрытия и уплотнения двери
  • подвижная прокладка двери
  • низкоэнергетический парогенератор для сокращения эксплуатационных расходов (от 7,5 кВт)
  • мощный водокольцевой вакуум-насос, обеспечивающий быструю обработку партий, быстрое и точное выполнение циклов
  • двухпроцессорная система управления с двумя независимыми системами «Master-Slave» обеспечивает быстрое, точное и безопасное прохождение циклов
  • cпециальный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора
  • аппарат изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, что обеспечивает долговечность и надёжность
  • возврат | вверх

Унифицированная система компоновки

  • однодверное и двухдверное (проходное) исполнения с возможностью встраивания в стену из нержавеющей стали
  • источник пара по выбору – встроенный, внешний или комбинированный
  • возможность выбора класса шероховатости внутренней поверхности стерилизационной камеры
  • система аксессуаров для ручной загрузки материала и система транспортных и загрузочных тележек
  • широкий набор программного обеспечения по выборуразные возможности обработки документации партий загрузки
  • широкий набор оснащения по выбору для минимизации эксплуатационных расходов
  • возможность выбора специфического дополнительного оснащения (например, установка в камере гибкого датчика PT 100 для безопасного и точного управления циклами при работе с микробиологическими культурами и растворами, встраивание узла для доохлаждения конденсата, выбор способа обеззараживания материала, газоплотное исполнение «Bio-Seal», манометры, широкий набор инструментов для индивидуальной корректировки программ, …)
  • большой выбор сервисных услуг (в том числе ОНЛАЙН интернет-диагностика, разные виды испытаний, валидация и др.)

Уникальная микропроцессорная система управления

  • высочайшая степень безопасности эксплуатации, сдвоенная система датчиков для сбора и обработки данных в ходе процесса и их непрерывное сравнение и оценка
  • две встроенные микропроцессорные системы управления (Master-Slave) для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
  • при обнаружении любого отклонения от допускаемого значения генерируется сообщение об ошибке
  • уникальный протокол об ошибках для точной и быстрой диагностики неисправностей
  • набор основного программного обеспечения содержит до 20 стандартных программ
  • простота индивидуальной корректировки программ
  • неограниченное количество раз перепрограммирования, простое изменение программ при помощи чиповых карт
  • комфортное меню с прямым доступом к сервисным программам позволяет выполнять установку всех калибровок, конфигураций и быструю диагностику аппарата
  • возврат | вверх

Напорная стерилизационная камера

  • напорная камера с паровой обогревающей рубашкой изготовлена из качественной нержавеющей стали по DIN 1.4571 (AISI 316 Ti) и DIN 1.4404 (AISI 316 L)
  • cпециальный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора
  • дно стерилизационной камеры выполнено с уклоном с целью обеспечения тщательной сушки
  • стерилизационная камера с отшлифованной поверхностью по классу шероховатости Ra 1,25 мкм (Ra 50 мкдюймов); по выбору предлагается камера с полированной поверхностью по классу шероховатости Ra 0,8 мкм (Ra 32 мкдюйма) или с полированием поверхности до зеркального блеска по классу шероховатости Ra 0,125 мкм (Ra 5 мкдюймов)
  • благодаря применению качественных изоляционных материалов Rockwool (без хлоридов) с наружной алюминиевой фольгой снижаются потери тепла излучением и требования к кондиционированию воздуха
  • для проведения валидации все стерилизационные камеры стандартно снабжены двумя легкодоступными входными патрубками
  • новая, уникальная горизонтально-поворотная четырёхточечная автоматическая система закрывания двери
  • по желанию заказчика производится обработка поверхности камеры пассивированием (травлением)

возврат | вверх

Парогенератор

  • парогенератор с нагревательными элементами изготовлен из качественной нержавеющей стали марки DIN 1.4571 (AISI 316 Ti)
  • качественная изоляция Rockwool с алюминиевой фольгой существенно снижает тепловые потери
  • управление функцией подпитки и производительностью парогенератора и контроль осуществляет двухпроцессорная система управления Master-Slave уникальная конструкция с термической дегазацией обессоленной питательной воды для минимизации содержания неконденсируемых газов (оснащение по выбору) и автоматической системой выведения солей для уменьшения времени цикла стерилизации и подачи пара высокого качества

возврат | вверх

Панель управления с сенсорным дисплеем

  • удобная для обслуживания, с интуитивным управлением
  • две встроенные микропроцессорные PLC системы управления (Master-Slave) с собственными датчиками для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
  • эргономически оптимальное размещение панели управления
  • технология сенсорного дисплея «touch-screen» 8,4“ обеспечивает удобство и простоту обслуживания на стороне загрузки
  • светодиодный дисплей на стороне выгрузки (у аппарата проходного исполнения) позволяет прослеживать текущую рабочую фазу процесса, давление в стерилизационной камере и время, оставшееся до конца цикла
  • функция «Аварийная кнопка» (общая остановка), встроенная в панель управления, позволяет в случае необходимости перевести аппарат в состояние бездействия
  • возможность выбора языка для взаимодействия с аппаратом
  • обзорное цифровое представление значений давления пара в рубашке стерилизационной камеры и парогенераторе, давления и температуры в стерилизационной камере (в эталонной бутыли)
  • часы – указатель оставшегося времени выполнения программы и указатель реального времени
  • распечатка протокола об ошибках с записью всех параметров в момент обнаружения ошибки, с целью обеспечения быстрого и удалённого сервиса
  • визуальная и звуковая сигнализация состояний и процессов
  • система чиповых карт (оснащение по выбору)
  • возможность встраивания принтера для документации процессов стерилизации (оснащение по выбору)

возврат | вверх

Широкий набор прикладных программ

Паровой стерилизатор UNISTERI®HP IL можно использовать для стерилизации прочных предметов, пористых и пластмассовых материалов, приготовления и последующей стерилизации сред на основе агара (питательных сред), для стерилизации растворов в открытых и закрытых бутылях, дезинфекции материалов, обеззараживания лабораторных отходов…

В наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ, составленных по специфическим требованиям заказчика.

  • В стандартный набор программного обеспечения входит программа "Подогрев" (134 °C/1мин)

Валидируемые программы стерилизации

  • «Универсальная» 134 °C/ 7 мин, с последующей сушкой
  • «Универсальная, контейнеры» 134 °C/ 7 мин, с интенсивным досушиванием
  • «Резина» 121 °C/ 20 мин, с последующей сушкой
  • «Инструменты, ускоренно» 134 °C/ 4 мин, с последующей короткой сушкой, для неупакованных инструментов, предназначенных для непосредственного использования
    Тест-программы
  • «Тест Бови-Дика» – тест проникновения пара – 134 °C/ 3,5 мин
  • «Тест вакуума» – тест воздухонепроницаемости камеры, продолжительность фазы выравнивания 5 мин, продолжительность теста 10 мин

Загруженные в аппарат программы можно в любое время модифицировать при помощи системы чиповых карт непосредственно у пользователя аппарата. На чиповых картах хранятся новые программы, разработанные и проверенные на заводе-изготовителе по заказу (до 20 программ на одной чиповой карте).

Специальное программное обеспечение для лабораторий
позволяет обслуживающему персоналу выполнять индивидуальную корректировку введённых в аппарат программ стерилизации, например, Arnold - пропаривание.

Пользователь может корректировать в программе:

  • температуру стерилизации в пределах ± 3 °C от заданных значений, верхний предел 135 °C
  • продолжительность стерилизации в диапазоне 0–600 мин
  • продолжительность фазы сушки 0–60 мин
  • число фаз сушки от 0 до 10 фаз
  • число откачек от 0 до 10 фаз
  • температуру охлаждения в программах для обработки растворов, верхний предел 120 °C
  • параметр Fo в программах с управлением по этому параметру, в пределах 0–600

Кроме того, предлагается специальный софтвер MOVEX, позволяющий модифицировать все параметры цикла стерилизации (откачка, глубина вакуума, экспозиция, сушка) и устанавливать значения температуры и времени цикла стерилизации. Программы, составленные по специфическим требованиям, необходимо валидировать у заказчика.

возврат | вверх

Программное обеспечение по выбору

  • программы без необходимости применения датчика PT 100

  • программы со специальным тестированием партии загрузки

  • программы с возможностью выбора применения гибкого датчика PT 100

  • программы с бактериологическим фильтром на входе/выходе стерилизационной камеры и непрерывной стерилизацией конденсата (предусмотрены для BSL 3,BSL 4)

  • программы с широким набором далее специфицированного оснащения аппарата по выбору

возврат | вверх

Документация партий загрузки

Для получения обзорной документации рабочих циклов можно:

  • использовать независимую документацию рабочих циклов с записью давления и температуры, с возможностью сохранения 10-ти последних протоколов в памяти стерилизатора (по выбору – до десятков тысяч на SDHC-карте)
  • подключить стерилизатор к ПК и, пользуясь софтвером «Printer Archive», сохранять протоколы в памяти компьютера
  • использовать функцию «Audit Trail» для регистрации, отображения и архивирования важных событий
  • подключить стерилизатор к локальной вычислительной сети (ЛВС) с применением прикладной программы «Ecosoft» и системы DP 3.5
  • использовать встроенный принтер с возможностью выбора одного из четырёх выводов графических данных

возврат | вверх

Обеспечение для сервиса

Автоматика PLC обеспечена широким набором программ для простого контроля, технического обслуживания и тестирования (интерактивные схемы трубных соединений, тест-программы, позволяющие проверять элементы защиты аппарата, установку калибровок и т.д.). Прелагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизационного аппарата для установки быстрой и прямой связи с техникой. Обеспечение непрерывной, безотказной работы оборудования. Всё это является гарантией низких эксплуатационных расходов и длительного срока службы аппарата. В аппарате можно подробно запланировать сервисные операции с последующим изображением предупреждения на дисплее или в распечатке на принтере.

возврат | вверх

Интеллектуальные системы экономии рабочих сред и рабочего времени

Фактор низкого потребления отражается в моделях будущего. Следствием ужесточения законодательных требований, в которых настоятельно подчёркивается безопасность выпускаемых на рынок продуктов, и постоянного роста цен входных сред является увеличение расходов на эксплуатацию стерилизационной техники. Поэтому «хитом» и преимуществом в настоящее время является низкое потребление, характерное для экономичных и в то же время комфортно оснащённых стерилизаторов, предопределяющих новый тренд на производственных участках медицинских учреждений.

возврат | вверх

Исполнение с автономной работой

Паровой стерилизатор UNISTERI®HP IL может быть обеспечен системой экономии охлаждающей воды, за счёт чего достигается снижение расхода воды почти на 25%. В случае предъявления жёстких требований к снижению затрат на эксплуатацию стерилизаторов в медицинских учреждениях, полевых госпиталях или в регионах с отсутствием питьевой воды этот принцип экономии может оказаться недостаточным. Поэтому предлагается исполнение с автономным режимом работы, в котором полностью исключается необходимость присоединения аппарата к источнику воды и, следовательно, не возникают финансовые затраты на охлаждающую воду. Кроме того, стерилизатор в таком исполнении оснащён холодильным агрегатом, размещённым в задней части аппарата. Полное управление этим агрегатом осуществляет автоматика стерилизатора без участия обслуживающего персонала. Для работы парового стерилизатора достаточно подключить электропитание и источник обессоленной воды для встроенного парогенератора. Для питания парогенератора обессоленной водой можно предусмотреть его постоянное присоединение к устройству водоочистки или автономный способ, т. е. запасной бак объёмом 25 литров, управление подачей обессоленной воды из которого осуществляет автоматика аппарата.

возврат | вверх

Исполнение с низкоэнергетическим экономичным парогенератором

Благодаря уникальному конструктивному решению удалось снизить потребляемую мощность парогенератора приблизительно на 50%

возврат | вверх

Механизм двери

Комфорт и безопасность труда обслуживающего персонала обеспечиваются за счёт автоматического механизма запирания двери, включая её уплотнение. Для управления прохождением процессов и их многократным контролем служит двухпроцессорная автоматика.

 

возврат | вверх

Простой уход за стерилизационной камерой и дверью

Конструкция напорного сосуда и двери, а также выбор качества обработки внутренних поверхностей позволяет выполнять тщательную, быструю и удобную очистку всех частей стерилизационного пространства.

возврат | вверх

 

Исполнение с активизацией функции «Автоматическое утреннее включение»

Следующий в ряду экономичных продуктов, который будет экономить ваше рабочее время. Функция «Автоматическое утреннее включение» способна включить аппарат в предварительно установленное время и автоматически выполнить его разогрев и тест вакуума без обслуживания. Следовательно, позволяет более эффективно выполнять стандартные тест-программы..

возврат | вверх

Оснащение, обеспечивающее документацию и независимую архивацию

Используйте новое программное приложение «Ecosoft», которое вместе с подключением аппарата в стерилизационной к локальной вычислительной сети (ЛВС) позволит документировать все процессы стерилизации, выполнять независимую архивацию данных, распечатку протокола в формате A4 и подключать сканер штрих-кода.

возврат | вверх

Оснащение для контроля энергетического максимума

Имеется в виду набор программных и аппаратных средств стерилизатора, позволяющих осуществлять раздельное и взаимосвязанное регулирование работы встроенных парогенераторов с целью обеспечения контроля энергетического максимума потребления электроэнергии и связи с диспетчерским центром, а также возможности ограничения электропроводки в месте установки.

возврат | вверх

 

Оснащение детектором воздуха

«Air detector» – устройство для непрерывного контроля, обнаружения проникания и присутствия воздуха и неконденсируемых газов в стерилизационной камере в ходе выполнения каждой программы стерилизации упакованных материалов. За счёт оснащения аппарата этим устройством обеспечивается максимальная безопасность стерилизации, в сопоставлении с стандартными проверками при помощи тест-программ (Тест вакуума и Тест-Бови-Дика), обычно проводимыми только раз в день перед началом работы.

возврат | вверх

Предоставление услуг заказчикам

Наряду с обычной поставкой техники предлагается новый спектр услуг, связанных с созданием отделений центральной стерилизации и стерилизационных при операционных залах.

  • Консультационные услуги и разработка проекта, включая логистику и предварительный расчёт объёма оборудования.
  • Поставка техники, включая отдельные информационные системы, «под ключ».
  • Одним из условий обеспечения качества процессов стерилизации является их валидация. В рамках предоставляемых услуг, для парового стерилизатора UNISTERI®HP IL предлагается проведение валидации для удостоверения пригодности процессов стерилизации в соответствии со стандартом EN ISO 17665-1. Технические измерения проводятся на базе нашей аккредитованной испытательной лаборатории.

Сервис и техническая помощь пользователям полностью обеспечены благодаря созданию сети договорных организаций компании «BMT Medical Technology s.r.o.». Создана разветвлённая сеть фирменных сервисных отделов, подключённых к сервису HOT-LINE, который быстро реагирует на запросы и требования заказчиков. Для обеспечения комфорта пользователя и возможности быстрого и качественного сервисного обслуживания разработана специальная автоматическая диагностическая программа. Предлагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизационного аппарата (RMS) для установки быстрой и прямой связи с техникой. Обеспечение непрерывной, безотказной работы оборудования. Всё это является гарантией низких эксплуатационных расходов и длительного срока службы аппарата.

возврат | вверх

Продуманные решения для охраны окружающей среды

Аппарат удовлетворяет всем современным экологическим требованиям. Не оказывает вредного влияния на окружающую среду. Мощный вакуум-насос стандартно оснащён встроенным устройством экономии питательной воды, обеспечивающим снижение эксплуатационных расходов прибл. на 15%. Парогенератор уникальной конструкции с системой автоматического выведения солей обеспечивает постоянное высокое качество пара.

Для изготовления аппарата применяются качественные материалы, гарантирующие его долговечность. Аппарат может быть дополнительно снабжён узлом для доохлаждения сточной воды с возможностью установки выходной температуры сточной воды. Аппарат не создаёт никаких вредных отходов. В цеховом производстве применяются экологически безопасные методы обработки. Все существенные части аппарата и упаковку можно утилизировать.

Оборудование содержит 95% стали, 4% других материалов, 1% электроматериала и пластмасс. После выполнения демонтажа правомочным лицом экологически безопасную ликвидацию производят в соответствии с предписаниями ЕС, отвечающими Инструкции WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment).