« назад

UNISTERI HP – подробное описание

Индивидуально построенная стерилизационная техника

Аппарат UNISTERI HP предназначен для быстрой стерилизации в различных медицинских учреждениях:

  • однодневных хирургических клиниках и кабинетах поликлиник для стерилизации всех необходимых материалов: инструментария, стекла, текстильных материалов, предметов из резины, …
  • хирургических отделениях больниц, значительно удалённых от отделений центральной стерилизации, в частности, для оптимизации повторного использования необходимых инструментов
  • медицинских клиниках и пунктах первой помощи, где необходимо обеспечить быструю стерилизацию медицинского материала
  • стоматологических кабинетах, где необходимый объём материала невозможно обработать в настольных моделях стерилизаторов
  • микробиологических лабораториях медицинских учреждений для стерилизации растворов в полузакрытых бутылях, питательных сред,…

Всестороннее, оправданное качество

Паровой стерилизатор UNISTERI HP предназначен для стерилизации медицинских материалов в медицинских учреждениях. Аппарат удовлетворяет требованиям европейской Инструкции № 93/42/EEC, Инструкции № 2007/47/EC (класс медицинского средства IIb) и соответствует стандартам, в частности, EN 285+A2. Изготавливается по сертифицированной системе качества согласно стандарту EN ISO 13485 и приспособлен к индивидуальным требованиям, предъявляемым на отдельных местах работы. Напорные устройства стерилизатора спроектированы и могут быть изготовлены в вариантном исполнении согласно европейской Инструкции для напорных устройств № 97/23/EC, а также в соответствии с другими требованиями, например, по ASME Code (для поставок в США и Канаду), или по лицензионным условиям AQCIQ (для поставок в Китай). Валидация по стандарту EN ISO 17665-1 проводится на базе нашей аккредитованной испытательной лаборатории.

 

вверх | возврат

Современный дизайн, новое конструктивное исполнение

  • сенсорная панель управления «touch-screen» с диагональю 8,2“ обеспечивает максимальный комфорт обслуживания и сервиса
  • новый, уникальный поворотный затвор двери для удобного обслуживания, автоматическая система закрытия и уплотнения двери
  • низкоэнергетический парогенератор для сокращения эксплуатационных расходов (от 7,5 кВт)
  • мощный водокольцевой вакуум-насос, обеспечивающий быструю обработку партий, быстрое и точное выполнение циклов
  • двухпроцессорная PLC система управления с двумя независимыми системами «Master-Slave» обеспечивает быстрое, точное и безопасное прохождение циклов
  • двухпроцессорная система управления с двумя независимыми системами „Master-Slave“ для обеспечения быстрого, точного и безопасного прохождения циклов
  • cпециальный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора
  • аппарат изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, что обеспечивает его долговечность и надёжность

    вверх | возврат

Унифицированная система компоновки

  • однодверное или двухдверное (проходное) исполнение с возможностью встраивания в стену из нержавеющей стали
  • источник пара по выбору – встроенный, внешний или комбинированный
  • возможность выбора класса шероховатости внутренней поверхности стерилизационной камеры
  • система аксессуаров для ручной загрузки материала и система транспортных и загрузочных тележек
  • широкий набор программного обеспечения по выбору
  • разные возможности обработки документации партий загрузки
  • широкий набор оснащения по выбору для минимизации производственных затрат
  • возможность выбора специфического дополнительного оснащения (например, установка в камере гибкого датчика PT 100 для безопасного и точного управления циклами при работе с микробиологическими культурами и растворами, широкий набор инструментов для индивидуальной корректировки программ, …)
  • большой выбор сервисных услуг (включая ОНЛАЙН интернет-диагностику, разные виды испытаний, валидацию и др.)

Уникальная микропроцессорная PLC система управления

  • высочайшая степень безопасности эксплуатации, сдвоенная система датчиков для сбора и обработки данных в ходе процесса, непрерывное сравнение и оценка данных
  • две встроенные микропроцессорные PLC системы управления (Master-Slave) для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
  • при обнаружении любого отклонения от допустимого значения генерируется сообщение об ошибке
  • уникальный протокол об ошибках для точной и быстрой диагностики неисправностей
  • в наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 стандартных программ
  • простота индивидуальной корректировки программ
  • неограниченное количество раз перепрограммирования, простое изменение программ при помощи чиповых карт
  • комфортное меню для сервиса с интерактивным управлением выходами, свыше 80 сервисных программ для простой установки, калибровки, диагностики и обслуживания

    вверх | возврат

Напорная стерилизационная камере

  • напорная камера с паровой обогревающей рубашкой изготовлена из качественной нержавеющей стали по DIN 1.4404 (AISI 316 L)
  • cпециальный способ управления непрерывным впуском пара в камеру парового стерилизатора
  • дно стерилизационной камеры выполнено с уклоном с целью обеспечения тщательной сушки
  • стерилизационная камера с отшлифованной поверхностью по классу шероховатости Ra 1,25 мкм (Ra 50 мкдюймов)
  • благодаря применению качественного изоляционного материала Rockwool (не содержащего хлоридов) с алюминиевой фольгой снижаются потери тепла
  • для валидации все стерилизационные камеры стандартно снабжены двумя легкодоступными входными патрубками по EN 285+A2
  • новая, уникальная горизонтально-поворотная автоматическая система закрывания двери; благодаря применению специальной дверной петли расширяется пространство для работы обслуживающего персонала, повышается комфорт и безопасность манипуляции материалом,а также облегчается очистка внутренней стороны двери

вверх | возврат

Парогенератор

  • парогенератор с нагревательными элементами изготовлен из качественной нержавеющей стали марки DIN 1.4571 (AISI 316 Ti)
  • качественная изоляция Rockwool с наружной алюминиевой фольгой существенно снижает тепловые потери
  • сниженное требование к электропроводности питательной воды – 15 мкСм/см, что по сравнению с рекомендованным в стандарте EN 285+A2 значением позволяет существенно снизить расходы на подготовку воды
  • управление подпиткой и производительностью парогенератора и контроль осуществляет двухпроцессорная система управления «Master-Slave»
  • уникальная конструкция с термической дегазацией питательной обессоленной воды для минимизации содержания некондесируемых газов (оснащение по выбору) и автоматической системой выведения солей для уменьшения времени цикла стерилизации и подачи пара высокого качества

    вверх | возврат

Новая панель управления

  • удобная для обслуживания, с интуитивным управлением
  • две встроенные микропроцессорные PLC системы управления (Master-Slave) с собственными датчиками для независимой обработки данных, управления и документации рабочих циклов
  • эргономически оптимальное размещений панели управления
  • технология сенсорного дисплея «touch-screen» 8,2“ обеспечивает удобство и простоту обслуживания на стороне загрузки
  • светодиодный дисплей на стороне выгрузки (у аппарата в проходном исполнении) позволяет прослеживать текущую рабочую фазу и давление в стерилизационной камере и время, оставшееся до конца цикла
  • функция «Аварийная кнопка» (общая остановка), включённая в панель управления, позволяет в случае необходимости перевести аппарат в состояние бездействия
  • возможность выбора языка для взаимодействия с аппаратом
  • обзорное цифровое представление значений давления пара в рубашке стерилизационной камеры и парогенераторе, давления и температуры в стерилизационной камере (в эталонной бутыли)
  • часы – указатель оставшегося времени выполнения программы и указатель реального времени
  • протокол об ошибках с записью всех параметров в момент обнаружения ошибки, с целью обеспечения быстрого и удалённого сервиса
  • визуальная и звуковая сигнализация состояний и процессов
  • система чиповых карт (оснащение по выбору)
  • возможность встраивания принтера для документации процессов стерилизации (оснащение по выбору)

    вверх | возврат

    В наборе основного программного обеспечения предлагается до 20 программ

    В стандартное обеспечение аппарата входит „Программа подогрева“ (134 °C/1 мин)

    Стандартные программы:

    • «Инструменты, быстро» 134 °C/ 4 мин, с последующей короткой сушкой, для неупакованных инструментов, предназначенных для непосредственного использования
    • «Универсальная» 134 °C/ 7 мин, с последующей сушкой
    • «Универсальная, контейнеры» 134 °C/ 7 мин, с интенсивной сушкой
    • «Упакованные изделия из стекла, резины и пластмасс» 121 °C/ 20 мин, с интенсивной сушкой

    Стандартные тест-программы для ежедневного контроля:

    • Тест вакуума – тест воздухонепроницаемости камеры, продолжительность фазы выравнивания 5 мин, продолжительность теста 10 мин
    • Тест Бови-Дика 134 – тест проникновения пара, 134 °C/3,5 мин

    вверх | возврат

    Программное обеспечение согласно специфическим потребностям заказчика

    Специальные программы:

    • Прионы
    • Дезинфекция 105 °C/20 мин
    • Лапароскопы
    • Аллопластик
    • Предметы из пластмасс
    • Оптические инструменты,...

    Специальные программы для лабораторий, с возможностью выбора применения гибкого датчика PT 100:

    • Растворы в открытых бутылях 121 °C/20 мин, самопроизвольное охлаждение
    • Растворы, с принудительным охлаждением и противодавлением воздуха
    • Пропаривание 100 °C
    • Агары (питательные среды), с самопроизвольным охладением, ...

    Безопасность при стерилизации растворов

    Стерилизация растворов в открытых бутылях и эталонных бутылях с резьбой GL 45, согласно DIN 168, часть 1, ISO 4796, марки SIMAX, с синей пробкой. Наряду со стандартными методами работы, безопасными процессами и мерами предосторожности предусмотрен дополнительный контроль стерилизации тремя независимыми системами: контроль температуры и давления в стерилизационной камере, температуры в эталонной бутыли и минимально необходимого времени цикла стерилизации. И только при выполнении всех вышеуказанных процессов программа декларируется как завершённая, и система разрешает открыть дверь камеры.

    вверх | возврат

    Индивидуальная корректировка программ

    Загруженные программы можно в любое время модифицировать непосредственно в аппарате (в зависимости от прав доступа) или при помощи системы чиповых карт прямо у пользователя аппарата. В памяти на чиповой карте хранится до 20 новых программ, разработка и отладка которых выполняется на заводе-изготовителе по заказу. Предлагается также специальный софтвер MOVEX, позволяющий модифицировать все параметры цикла стерилизации (откачка, глубина вакуума, экспозиция, сушка) и устанавливать значения температуры и времени цикла стерилизации. (Необходимо верифицировать на заводе-изготовителе).

    вверх | возврат

    Документация партий загрузки

    Для получения обзорной документации рабочих циклов можно:

    • использовать независимую документацию рабочих циклов с записью давления и температуры, с возможностью сохранения 10-ти последних протоколов в памяти стерилизатора (по выбору – до десятков тысяч на SD-карте)
    • подключить стерилизатор к ПК и, пользуясь софтвером «PrinterArchiv», сохранять протоколы в памяти компьютера
    • подключить стерилизатор к локальной вычислительной сети (ЛВС) с применением прикладной программы «Ecosoft» и системы DP 3.5
    • использовать встроенный принтер с возможностью выбора одного из двух выводов графических данных

    вверх | возврат

    Обеспечение для сервиса

    Автоматика PLC обеспечена широким набором программ для простого контроля, сервисного обслуживания и тестирования (интерактивные схемы трубных соединений, тест-программы, позволяющие проверять элементы защиты аппарата, установку калибровок и т. д.). Предлагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизационного аппарата для установки быстрой и прямой связи с техникой. Обеспечение непрерывной, безотказной работы оборудования. Всё это является гарантией низких эксплуатационных расходов и длительного срока службы аппарата. В аппарате можно подробно запланировать сервисные операции с последующим изображением предупреждения на дисплее или в распечатке на принтере.

    вверх | возврат

    Интеллектуальные системы экономии рабочих сред и рабочего времени

    Фактор низкого потребления отражается в моделях будущего. Следствием ужесточения законодательных требований, в которых настоятельно подчёркивается безопасность выпускаемых на рынок продуктов, и постоянного роста цен входных сред является увеличение расходов на эксплуатацию стерилизационной техники. Поэтому «хитом» и преимуществом в настоящее время является низкое потребление, характерное для экономичных и в то же время комфортно оснащённых стерилизаторов, предопределяющих новый тренд на производственных участках медицинских учреждений.

    вверх | возврат

    Исполнение с автономной работой

    Паровой стерилизатор UNISTERI HP может быть оснащён системой экономии охлаждающей воды, за счёт чего достигается снижение расхода почти на 25 %. В случаях предъявления строгих требований к низким эксплуатационным расходам стерилизаторов в медицинских учреждениях, полевых госпиталях или в регионах с отсутствием питьевой воды этот принцип экономии может оказаться недостаточным. Поэтому предлагается исполнение с автономным режимом работы, в котором полностью исключается необходимость присоединения аппарата к источнику воды и, следовательно, не возникают финансовые затраты на охлаждающую воду. Кроме того, стерилизатор такого исполнения оснащён холодильным агрегатом, размещённым в задней части аппарата. Полное управление этим оборудованием осуществляет автоматика стерилизатора без участия обслуживающего персонала. Для работы парового стерилизатора достаточно подключить электропитание и источник обессоленной воды для встроенного парогенератора. Для питания парогенератора обессоленной водой можно предусмотреть постоянное присоединение к системе водоподготовки или автономный способ, т. е. запасной бак объёмом ок. 25 литров, управление подачей обессоленной воды из которого осуществляет автоматика аппарата.

    вверх | возврат

    Исполнение с экономичным парогенератором

    Благодаря уникальному конструктивному решению удалось снизить энергоёмкость парогенератора приблизительно на 50%.

    вверх | возврат

    Механизм двери

    Комфорт и безопасность труда обслуживающего персонала аппарата обеспечиваются за счёт автоматического механического замка двери, включая её уплотнение. Для управления ходом процессов и их многократным контролем служит двухпроцессорная автоматика.

     

    вверх | возврат

    Простой уход за стерилизационной камерой и дверями

    Конструкция напорного сосуда и двери, а также выбор качества обработки внутренних поверхностей позволяет быстро и удобно выполнять тщательную очистку всех частей стерилизационного пространства.

    вверх | возврат

     

    Исполнение с активизацией функции «Автоматическое утреннее включение»

    Следующий в ряду экономичных продуктов, который позволит вам экономить рабочее время. Функция «Автоматическое утреннее включение» включает аппарат в предварительно установленное время. Аппарат автоматически разогревается и выполняет тест вакуума. Следовательно, позволяет выполнять стандартные тест-программы более эффективно.

    вверх | возврат

    Оснащение, обеспечивающее документацию и независимую архивацию

    Используйте новое программное приложение «Ecosoft», которое вместе с подключением аппарата в стерилизационной к локальной вычислительной сети (ЛВС) позволит документировать все процессы стерилизации, выполнять независимую архивацию данных, распечатку протокола в формате A4 и подключать сканер штрих-кода.

    вверх | возврат

    Оснащение для контроля энергетического максимума

    Имеется в виду набор программных и аппаратных средств стерилизатора, позволяющих осуществлять раздельное и взаимосвязанное регулирование работы встроенных парогенераторов с целью обеспечения контроля энергетического максимума потребления электроэнергии и связи с диспетчерским центром, а также возможности ограничения электропроводки в месте установки.

    вверх | возврат

     

    Оснащение детектором воздуха

    «Air detector» – устройство для непрерывного контроля, обнаружения проникания и присутствия воздуха и неконденсируемых газов в стерилизационной камере в ходе выполнения каждой программы стерилизации упакованных материалов. За счёт оснащения аппарата этим устройством обеспечивается максимальная безопасность стерилизации, в сопоставлении с стандартными проверками при помощи тест-программ (Тест вакуума и Тест-Бови-Дика), обычно проводимыми только раз в день перед началом работы.

    вверх | возврат

    Предоставление услуг заказчикам

    Наряду с обычной поставкой техники предлагается новый спектр услуг, связанных с созданием отделений центральной стерилизации и стерилизационных при операционных залах.

    • Консультационные услуги и разработка проекта, включая логистику и предварительный расчёт объёма оборудования.
    • Поставка техники, включая отдельные информационные системы, «под ключ».
    • Одним из условий обеспечения качества процессов стерилизации является возможность их валидации и документирования. В рамках предоставляемых услуг, для парового стерилизатора UNISTERI HP предлагается проведение валидации для удостоверения соответствия параметров аппарата стандартам EN 285+A2 и EN ISO 17665-1. Технические измерения проводятся на базе нашей аккредитованной испытательной лаборатории.

    Сервис и техническая помощь пользователям полностью обеспечены благодаря созданию сети договорных организаций компании «BMT Medical Technology s.r.o.». Создана разветвлённая сеть фирменных сервисных отделов, подключённых к сервису HOT-LINE, который быстро реагирует на запросы и требования заказчиков. Для обеспечения комфорта пользователя и возможности быстрого и качественного сервисного обслуживания разработана специальная автоматическая диагностическая программа. Предлагается ОНЛАЙН интернет-диагностика и мониторинг стерилизационного аппарата (RMS) для установки быстрой и прямой связи с техникой. Обеспечение непрерывной, безотказной работы оборудования. Всё это является гарантией низких эксплуатационных расходов и длительного срока службы аппарата.

    вверх | возврат

    Продуманные решения для охраны окружающей среды

    Аппарат удовлетворяет всем современным экологическим требованиям. Не оказывает вредного влияния на окружающую среду. Мощный вакуум-насос стандартно оснащён встроенным устройством экономии питательной воды, обеспечивающим снижение эксплуатационных расходов прибл. на 15%. Парогенератор с системой автоматического выведения солей обеспечивает постоянное высокое качество пара.

    Для изготовления аппарата применяются качественные материалы, гарантирующие его долговечность. Аппарат может быть дополнительно оснащён устройством доохлаждения сточной воды с возможностью установки выходной температуры сточной воды. Аппарат не создаёт никаких вредных отходов. В цеховом производстве применяются экологически безопасные методы обработки. Все существенные части аппарата и упаковку можно утилизировать. Оборудование содержит 95% стали, 4% других материалов, 1% электроматериала и пластмасс. После выполнения демонтажа правомочным лицом экологически безопасную ликвидацию производят в соответствии с предписаниями ЕС, отвечающими Инструкции WEEE (Waste Electric and Electronic Equipment).